Výkonové výhody
Zníženie rizika znečistenia
Integrovaná jednodielna konštrukcia eliminuje mŕtve rohy a riziká úniku a účinne zabraňuje krížovej kontaminácii.
Stabilný výkon filtrácie
Nízka adsorpcia bielkovín chráni aktívne zložky; odolnosť voči teplotnému tlaku podporuje online sterilizáciu.
Zlepšenie efektivity výroby
Rýchle testovanie integrity skracuje validačné cykly; kompaktná konštrukcia šetrí miesto vo výrobnej linke a náklady na údržbu.
Aplikačné scenáre pre kapsulový filter
Sterilná príprava Filtrácia
Vhodné pre injekcie, očné kvapky, vakcíny a biofarmaceutické prípravky s presnosťou sterilnej kvality 0,22 μm.
Filtrácia na úpravu surovín a vody
Používa sa na API, čistenú vodu, WFI a koncovú filtráciu rozpúšťadla na zabezpečenie čistoty výrobného média.
Scenáre Lab & Production-Line
Prispôsobte sa testovaniu malých sérií vo výskume a vývoji, pilotnej výrobe a filtrácii stlačeného vzduchu s možnosťami s viacerými presnosťami od 0,1 μm do 10 μm.
Zhoda v odvetví a kvalifikácia
Súlad s globálnymi regulačnými normami
Náš kapsulový filter prísne vyhovuje požiadavkám GMP, FDA, ISO 13485 a CE a plne spĺňa štandardy auditu farmaceutického priemyslu.
Vyplňte overovacie dokumenty
Dodávame certifikáty pravosti šarží, správy o materiáloch, záznamy o sterilizácii a údaje o testoch extrahovateľných a vylúhovateľných látok, čím podporujeme vysledovateľnosť kvality celého procesu.
Certifikácia vysokokvalitného materiálu
Všetky suroviny vyhovujú štandardom biokompatibility USP triedy VI, vyznačujú sa apyrogénnym a málo vylúhovateľným výkonom, aby sa zabránilo kontaminácii farmaceutických produktov.
Prísna kontrola kvality sterilizácie
Produkty využívajú proces gama ožarovania alebo EO sterilizácie s nezávislým sterilným balením a overovaním šarže po šarži, čím sa zaisťuje nulová mikrobiálna kontaminácia vo farmaceutickej výrobe.
Schopnosti výroby a prispôsobenia pre dlhodobú B-End spoluprácu
Flexibilné možnosti prispôsobenia
Podpora prispôsobenia materiálu filtračnej membrány, presnosti, sanitárneho rozhrania a metód sterilizácie na základe pracovných podmienok klienta.
Stabilná hromadná výroba
Prísna kontrola kvality medzi jednotlivými dávkami zabezpečuje konzistentný výkon pre dlhodobé hromadné objednávky.
OEM a ODM riešenia
Poskytujte personalizované vývojové služby, ktoré zodpovedajú rôznorodým požiadavkám farmaceutickej výroby
FAQ
Aké certifikácie má tento kapsulový filter pre farmaceutické použitie?
Spĺňa štandardy GMP, FDA a USP triedy VI s kompletnými správami o pravosti, sterilizácii a extrahovateľných a vylúhovateľných látkach na audit a validáciu.
Dá sa prispôsobiť rôznym farmaceutickým pracovným podmienkam?
áno. Podporujeme prispôsobenie presnosti filtra, materiálu membrány, sanitárneho rozhrania a metód sterilizácie tak, aby zodpovedali vašej výrobnej linke.
Je produkt vhodný na laboratórne testovanie aj hromadnú výrobu?
Absolútne. Pracuje pre výskum a vývoj v malých sériách, pilotnú výrobu a komerčnú výrobu, pokrývajúc potreby sterilnej filtrácie a predfiltrácie.
Populárne Tagy: kapsulový filter pre farmaceutický priemysel, Čína kapsulový filter pre výrobcov farmaceutického priemyslu, dodávateľov, továreň